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  收费单位
  江苏省药品监督管理局
 
单位地址:国家机关 单位性质:国家机关
咨询电话:02583273613 报告编号:I00030004X 报告日期:2017-01-01
 
收费项目 收费公示
序号 项目编码 收费项目 收费标准 收费范围 文件依据 备注
235
药品注册费
详见文件
财税〔2015〕2号,发改价格〔2015〕1006号,苏财综〔2016〕108号,苏价医〔2016〕227号,苏食药监财〔2016〕263号,苏发改收管发〔2019〕 91号,药品管理法实施条例,食药监公告2015第53号
(一)
235001
补充申请注册费
常规项4130元/品种,每增加一个规格加收20%;需技术审评的19810元/品种,每增加一个规格加收20%
国家公布项目,小微企业免收
2
235001002
加收
;暂停起始日期:2018年02月28日;暂停原因:根据行政性省目录调整;
(1)
235001002001
每增加一个规格
加收20%
苏财综〔2016〕108号,苏食药监财〔2016〕263号
小微企业免收该项费用;暂停起始日期:2018年02月28日;暂停原因:根据行政性省目录调整;
(1)
235001003001
每增加一个规格
加收20%
苏财综〔2016〕108号,苏食药监财〔2016〕263号
小微企业免收该项费用;暂停起始日期:2018年02月28日;暂停原因:根据行政性省目录调整;
(二)
235002
再注册费
18690/品种,每增加一个规格加收20%
国家公布项目
1
235002001
加收
;暂停起始日期:2018年02月28日;暂停原因:根据行政性省目录调整;
(1)
235002001001
每增加一个规格
加收20%
苏财综〔2016〕108号,苏食药监财〔2016〕263号
;暂停起始日期:2018年02月28日;暂停原因:根据行政性省目录调整;
238
医疗器械产品注册费
详见文件
财税〔2015〕2号,发改价格〔2015〕1006号,苏财综〔2016〕108号,苏价医〔2016〕227号,苏食药监财〔2016〕263号,苏发改收管发〔2019〕 91号,食药监公告2015第53号,医疗器械监督管理条例
(一)
238001
首次注册费
59150元/注册单元
国家公布项目,小微企业免收
(二)
238002
变更注册费
24710元/注册单元
国家公布项目
(三)
238003
延续注册费
24570元/注册单元
国家公布项目
250
专业技术资格评审费
评审人数100人以下的,高级、中级、初级专业技术资格评审费,每人分别不超过400元、200元、80元。101-200人之间的,高级、中级、初级专业技术资格评审费,每人分别不超过300元、150元、60元。201人以上的,高级、中级、初级专业技术资格评审费,每人分别不超过200元、100元、40元。需面试答辩及论文鉴定的,加收100元/人
苏价费函〔2002〕62号、苏财综〔2002〕61号
(一)
250001
高级
评审人数100人以下的,每人分别不超过400元。101-200人之间的,每人分别不超过300元。201人以上的,每人分别不超过200元。
苏价费函〔2002〕62号、苏财综〔2002〕61号
;暂停起始日期:2018年02月28日;暂停原因:根据行政性省目录调整;
(二)
250002
中级
评审人数100人以下的,每人分别不超过200元。101-200人之间的,每人分别不超过150元。201人以上的,每人分别不超过100元。
苏价费函〔2002〕62号、苏财综〔2002〕61号
;暂停起始日期:2018年02月28日;暂停原因:根据行政性省目录调整;
(三)
250003
初级
评审人数100人以下的,每人分别不超过80元。101-200人之间的,每人分别不超过60元。201人以上的,每人分别不超过40元。
苏价费函〔2002〕62号、苏财综〔2002〕61号
;暂停起始日期:2018年02月28日;暂停原因:根据行政性省目录调整;
(四)
250004
面试答辩及论文鉴定
每人加收面试答辩及论文鉴定费100元
苏价费函〔2002〕62号、苏财综〔2002〕61号
;暂停起始日期:2018年02月28日;暂停原因:根据行政性省目录调整;